
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,辉瑞公司、辉瑞(北京)研究开发有限公司、PfizerManufacturingDeutschlandGmbH的一项在6岁至
该药物剂型为胶囊,用法为口服,每日一次,一次2粒,用药时程24周。本次试验主要目的为在重度斑秃儿童受试者中,评估利特昔替尼与安慰剂相比对头皮毛发脱落再生的疗效。次要目的包括进一步评估疗效、评估对以患者为中心结局的影响等多项内容。
利特昔替尼为化学药物,适应症为斑秃。斑秃是一种突发的局限性斑片状脱发,无自觉症状,与自身免疫、遗传、情绪应激等有关。诊断靠观察脱发特征,治疗有药物、物理等方法。
本次试验主要终点指标为第24周时基于秃发症严重性工具(SALT)绝对评分≤20的应答。次要终点指标包括所有访视时SALT评分较基线的变化等多项指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内35人、国际225人,国际已入组人数1人。
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